Разбираем продукцию
Уточняем назначение, состав, код ТН ВЭД и рынок обращения, чтобы выбрать корректный путь оформления сертификата соответствия.
Сертификат соответствия на лекарства в Казани
Сертификат соответствия на лекарства подтверждает соответствие продукции установленным требованиям и помогает законно выводить товары на рынок, участвовать в поставках и работать с контрагентами без лишних рисков. Центр сертификации СертКон оформляет документы по направлению «Сертификат соответствия на лекарства» в Казани с учетом особенностей продукции, кодов ТН ВЭД/ОКПД2 и действующих нормативов. Специалисты анализируют данные, подбирают схему подтверждения соответствия, помогают организовать испытания и сопровождают клиента до результата. Вы получаете понятный порядок работ, прозрачную стоимость и экспертную поддержку.
- Подберем схему подтверждения соответствия под продукцию, код ТН ВЭД и рынок продаж
- Дадим понятный план оформления: этапы, сроки, испытания и ответственных специалистов
- Зафиксируем состав работ и стоимость до запуска оформления документа
- Поможем подготовить заявку, техописание, протоколы, макеты маркировки и данные заявителя
Под ключ
ведем оформление от анализа продукции до готового документа
Документы
проверяем ТН ВЭД, техописание, протоколы и сведения о заявителе
Сроки
заранее называем этапы, ответственных и реалистичный срок
По РФ
дистанционно сопровождаем компании из любых регионов
Порядок оформления
Схема работы в Казани
Показываем процесс заранее, чтобы вы понимали сроки, документы и следующий шаг без лишних звонков.
-
01
Разбираем задачу
Уточняем продукцию, страну производства, коды ТН ВЭД, цель документа и сроки поставки или продажи.
-
02
Определяем требования
Проверяем технические регламенты ЕАЭС и РФ, подбираем схему подтверждения и список документов.
-
03
Готовим оформление
Собираем пакет, организуем испытания при необходимости и согласуем данные для регистрации.
-
04
Передаем результат
Вы получаете готовый документ, номер в реестре и рекомендации по маркировке и дальнейшим поставкам.
В обязательном порядке сертификации подлежат лекарственные препараты, физико-фармацевтическая продукция, а также продукция, используемая в медицинских целях. Следовательно, обязательной сертификации подлежат лекарственные средства, которые изготавливает предприятие, находящееся на территории Российской Федерации и лекарства, которые ввозят в нашу страну в соответствии с нормативно-правовым законодательством.
Какие лекарства не подлежат обязательной сертификации?
Данную группу лекарств регулирует Федеральный закон «О защите прав потребителей» и Письмо Государственного комитета «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации», к ним относятся:- Лекарственные препараты, которые производятся без индивидуальных упаковок, как правило, они не являются объектами розничных продаж;
- Субстанции, которые применяют при производстве лекарственных средств;
- Вакцины и другие препараты, которые не подлежат проведению обязательной сертификации.
Этапы получения сертификата на лекарственные препараты
Первоначально следует оформить заявку на получение данного вида сертификата и подать её в орган по сертификации. Он, в свою очередь, просматривает вашу заявку, после чего будет необходимо собрать определённый пакет документов, он включает в себя свидетельство о государственной регистрации предприятия, его устав, сведения о лекарственном препарате (наименование, субстанции, которые используют в процессе изготовления), документы о качестве продукции (возможно до этого проводили какие-либо испытания препаратов и на них сохранились протоколы), документы, подтверждающие соответствие препарата требованиям, которые устанавливаются в процессе государственной регистрации. Следующим этапом является выбор схемы для сертификации. После этого сотрудник органа по сертификации осуществляет выезд на ваше предприятие и отбирает образцы лекарственных препаратов, производится идентификация продукции. Далее лекарственные препараты анализируют и испытывают в лабораториях, после этого вы получаете положительный либо отрицательный результат проведения сертификации в соответствии с полученными анализами препаратов. После прохождения всех вышеперечисленных этапов, орган по сертификации выдаёт документ о соответствии. Следует учитывать, что лекарственные препараты подлежат инспекционному контролю.Этапы работы
Порядок оформления документа
Показываем клиенту понятный маршрут от первичной проверки до готового документа. Для каждой категории порядок адаптируется под тип продукции и требования регламентов.
Проверяем требования
Сверяем техрегламенты ЕАЭС и нормы РФ, определяем необходимость испытаний, макетов маркировки и дополнительных документов.
Готовим комплект
Собираем заявление, реквизиты заявителя, описание продукции, контракты, протоколы и другие исходные данные.
Передаем результат
Сопровождаем регистрацию, проверяем итоговые данные и объясняем, как использовать документ при продаже и поставках.
Хотите понять, какой документ нужен именно вам?Получить консультацию
Локальный центр
Локальная зона работы
Доставка оригиналов
Без лишних визитов
Типовые задачи города
Офис в Казани
Центр СертКон помогает компаниям в Казани оформить документы для производства, импорта, продажи на маркетплейсах и работы на территории ЕАЭС. Специалист проверит требования к продукции, подскажет нужный документ и заранее рассчитает сроки оформления.
Казань и Республика Татарстан: подбираем документ под продукцию, канал продаж и требования регламентов.
Оригиналы документов доставляем по Казани, отправляем в районы Татарстана и в другие регионы для поставщиков и производителей.
Для старта достаточно прислать карточку товара, реквизиты и описание продукции: проверку требований проведем онлайн.
Сопровождаем пищевую продукцию, товары народного потребления, упаковку, оборудование и документы для торговли.
Адрес офиса
г. Казань, ул. Галиаскара Камала, 41, офис 256
Консультация специалиста
Вопросы по городу
Оформление документов в Казани
Можно ли оформить документы дистанционно в Казани?
Да. Для большинства услуг достаточно прислать реквизиты, описание продукции, коды ТН ВЭД, договоры или имеющиеся протоколы. Специалист СертКон проверит требования и будет сопровождать оформление онлайн в Казани.
Куда доставляются оригиналы документов в Казани?
Оригиналы можно получить в офисе по адресу: г. Казань, ул. Галиаскара Камала, 41, офис 256, курьером по городу или службой доставки на адрес склада, производства, офиса или торговой площадки.
Нужен ли визит в офис в Казани?
Обычно нет. Визит нужен только по желанию клиента или если требуется передать бумажные оригиналы. Первичная консультация, расчет, согласование схемы и подготовка комплекта проходят дистанционно.
Какие документы нужны для старта оформления в Казани?
На старте обычно нужны реквизиты заявителя, описание продукции, код ТН ВЭД или карточка товара, договор поставки для импорта и имеющиеся технические документы. Точный список специалист назовет после первичной проверки.
Ответы специалиста
Частые вопросы в Казани
Сколько времени занимает оформление?
Срок зависит от вида документа, продукции и необходимости испытаний. После первичной проверки назовём реалистичный срок.
Какие документы нужны для старта?
Обычно нужны реквизиты заявителя, описание продукции, коды ТН ВЭД, техническая документация и договор поставки для импорта.
Можно ли понять стоимость заранее?
Да. После анализа продукции и схемы подтверждения соответствия подготовим расчёт с понятным составом работ.
Можно ли оформить документы дистанционно в Казани?
Да, большинство документов оформляем дистанционно: вы отправляете исходные данные, а специалист СертКон сопровождает проверку, испытания и регистрацию для клиентов в Казани.
Куда доставляются оригиналы документов?
Оригиналы и готовые комплекты документов доставляем курьером или транспортной компанией по адресу клиента в Казани. Электронные данные и номера реестров передаём сразу после готовности.